为加强医疗器械质量监管,保证大众用械安全,根据广东省医疗器械检查查验方案,广东省药品监督管理局安排对全省医疗器械出产、运营、运用环节进行医疗器械质量检查查验,现将医疗器械检查查验信息予以布告(见附件)。
对检查查验不契合相关规则的医疗器械,药监管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不契合规范要求原因开展查询并实在进行整改。
广东省药监管理局要求有关地市药品监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》等法规规则,安排对相关企业和单位做查询处理,契合立案条件的按规则立案查办,并按要求揭露查办成果。